Как заявителю выбрать надежный испытательный центр?

Одной из важнейших составляющих доказательной базы являются результаты исследований, проводимых в лабораториях.Большинство лабораторий аккредитовано Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии на техническую компетентность на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Аккредитация испытательной лаборатории – это официальное подтверждение ее соответствия требованиям, предъявляемым государством к участникам Системы обязательного подтверждения.

Работа в формате аккредитации помогает  лабораториям выйти на новый организационный и технический уровень, объективно обеспечивающий повышенное доверие к результатам лабораторных исследований. В процессе подготовки к аккредитации лаборатории переходят на более прогрессивное автоматизированное оборудование, проводят работы по актуализации нормативного фонда, вводят системное повышение квалификации персонала,  участвуют в межлабораторных сравнительных испытаниях для подтверждения своей технической компетентности.

            В Хабаровске  несколько аккредитованных лабораторий по пищевой продукции. Протоколы испытаний аккредитованных лабораторий являются официальными и правомерными (легитимными)  и будут приниматься в качестве одного из документов доказательной базы.

           Собственные  лаборатории, которыми располагают производители, формировались под  определение, в основном, качественных показателей.  Именно с точки зрения качественных показателей контролируются сырье и готовая продукция, а также ее изготовление на этапах технологического процесса.  Выполнить полный комплекс определения показателей, установленных для пищевой продукции, в том числе показателей безопасности (пестициды, микотоксины, токсичные элементы, без(а)пирен, полихлорированные бифинилы, антибиотики, паразитологические показатели, радионуклиды и др.) могут далеко не все лаборатории предприятий. До настоящего времени эта работа главным образом выполнялась в формате обязательной сертификации лабораториями, которые привлекались  органами по сертификации.

Теперь,  при декларировании соответствия продукции  для формирования полной доказательной базы в рамках определения и подтверждения тех показателей, которые не включены в область аккредитации собственной производственной лаборатории,  производителю необходимо обратиться к помощи других аккредитованных именно в этой части испытательных лабораторий (центров) и представить их протокол испытаний в дополнение к собственному.

            Это относится к лабораториям, аккредитованным на техническую компетентность и независимость.    По данным Единого реестра Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в России аккредитовано свыше 2500 испытательных лабораторий (центров), в том числе в Москве более 90 лабораторий, аккредитованных на техническую компетентность и независимость.

     Сделать правильный выбор лаборатории не просто. Не все даже аккредитованные лаборатории одинаково честно и добросовестно исполняют свои обязанности, поэтому к выбору испытательной лаборатории, чей протокол испытаний будет вами  представляться в качестве одного из важнейших доказательных документов при подтверждении соответствия в форме декларации, нужно относиться очень ответственно.

Рекомендуем  обратить внимание на следующее:

-  статус испытательной лаборатории:

   а) наличие аттестата аккредитации и срок его действия;

   б) область аккредитации;

   в) длительность функционирования на рынке услуг по испытаниям   продукции;

   г) профиль деятельности организации или предприятия, структурным   подразделением, которого является испытательная лаборатория;

 - возможность ознакомиться с условиями проведения испытаний (п. 4.7 «Обслуживание заказчиков» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006);

 -  обеспеченность испытательным оборудованием и средствами измерений:

     а) наличие современного испытательного оборудования и средств измерений, обеспечивающих проведение испытаний продукции в соответствии с методиками, указанными в утвержденной области   аккредитации;

     б) метрологическая обеспеченность оборудования (наличие действующих  свидетельств о поверке и аттестации, график поверки оборудования);

 - обеспеченность квалифицированным персоналом:

     а) количество персонала;

     б) профильность образования;

     в) повышение квалификации;

 - обеспеченность производственными помещениями и создаваемые в них условия:

      а) чистота в помещениях, регистрация температурно-влажностных  показателей;

      б) правильность размещения оборудования в помещениях;

      в) (для микробиологических лабораторий) наличие Лицензии  Роспотребнадзора на работу с определенными   группами патогенности микроорганизмов и соблюдение поточности методов;

       в) условия хранения образцов продукции до проведения испытаний  и условия хранения контрольных образцов;

 -  наличие актуализированного фонда нормативных документов;

 - наличие и функционирование системы менеджмента качества (п.4.2 «система менеджмента» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006):

      а) наличие руководства по качеству и его актуализация;

      б) проведение внутренних проверок системы менеджмента качества;

      в) полнота технических записей о проводимых испытаниях и их  хранение;

- наличие документов, подтверждающих обеспечение качества результатов испытаний (п.5.9 «Обеспечение качества результатов испытаний» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006):

       а) регулярное использование аттестованных стандартных образцов, а также их применение  при проведении внутреннего контроля качества  проведения испытаний;

        б) участие ИЛ в межлабораторных сравнительных испытаниях, организуемых  Российскими и Международными организациями, а   также с другими аккредитованными ИЛ на реальных образцах;

        в) дублирование испытаний с использованием тех же или других   методов;

        г) повторные испытаний сохраняемых (контрольных) образцов;

        д) применение ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

 -  качество оформления протокола испытаний;

 - содержание протокола испытаний (п. 5.10 «Отчетность о результатах» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17026-2006):

     а) полнота представления в протоколе информации, касающейся сроков  проведения  испытаний;

     б) чёткая идентификация образца, подвергнутого испытаниям по наименованию и информации, указанной     на маркировке продукта;

      в) идентификация используемых методов испытаний;

 - наличие жалоб от заказчиков и претензий на деятельность лаборатории со стороны, аккредитующей организации:

       а) регистрация претензий и жалоб;

        б) меры, принимаемые для устранения недостатков

      Как видим, сделать безошибочный выбор испытательной лаборатории, которой, безусловно, можно  было бы довериться при формировании доказательной базы в части проведения лабораторных испытаний, достаточно сложно. По существу, надо провести аналитическую работу, требующую специальных знаний и квалификации. Но к этому обязывает слишком высокая цена возможной ошибки: некорректность протокола испытаний сделает несостоятельной всю доказательную базу.